Уважаемые коллеги!

Приглашаем профессорско-преподавательский состав и врачей Тверского ГМУ для участия в качестве экспертов на платной основе в работе Комиссии по клиническим испытаниям медицинских изделий.   

В ФГБОУ ВО Тверской ГМУ Минздрава России планируется проведение на ФДПО бесплатного цикла повышения квалификации (36 часов) «Современные правила проведения клинических испытаний  медицинских изделий (надлежащая клиническая практика)» с выдачей удостоверения по установленной форме.  

Прошедшие обучение в будущем смогут принимать участие в работе Комиссии по клиническим испытаниям медицинских изделий в качестве экспертов на платной основе. 

Желающие пройти обучение должны в срок до 12 мая 2018 г. предоставить в кабинет №9 главного корпуса университета (кабинет проректора по научной работе и инновационной деятельности) следующие  документы:

1) заявление на прохождение обучения (заполняется от руки, образец вы можете получить в каб. №9);

2) копию диплома о высшем образовании;

3) копию действующего(-их) сертификата(-ов) специалиста;

4) в случае смены фамилии – копию свидетельства о браке;

5) копию паспорта.  

Куратор цикла – начальник научного отдела, д.м.н. Майоров Роман Владимирович. По всем вопросам вы можете обращаться в каб. №9 главного корпуса университета или по телефону 8(4822) 34-34-60.

Проектор по научной работе и инновационной деятельности, 

доцент, И.А. Жмакин                      

Количество проводимых клинических исследований в вузе по годам: 

2013 г.  – 4 

2014 г. – 8

2015 г. - 11

За 2013-2015 гг. увеличилось число направлений исследований. В настоящее время это: терапия, педиатрия, пульмонология, дерматовенерология, гинекология,  кардиология, неврология, психиатрия, нефрология. Возросло число главных исследователей на 3 человека.

 В соответствии с планом научной работы ГБОУ ВПО Тверского ГМУ Минздрава России в вузе совместно с ООО «Институт клинических исследований» с 27 по 28 апреля 2016 г. проведен региональный научно-практический семинар «Правила клинических исследований: вводный курс для исследователей».  Прошли обучение 17 человек профессорско-преподавательского состава и диагностического центра.

По вопросам, связанным с клиническими исследованиями обращаться к 

помощнику проректора по клиническим исследованиям лекарственных средств Людмиле Евгеньевне Смирновой, тел. 89607158000

секретарю комиссии  по клиническим исследованиям лекарственных средств Светлане Федоровне Сергеевой, тел. 359718, e-mail: sergeeva.svet.fed@inbox.ru

Тверская государственная академия имеет право на проведение клинических  испытаний лекарственных препаратов для медицинского назначения (свидетельство  №681 от 1 декабря 2011 года  выданное Министерством  здравоохранения и социального развития Российской Федерации).

В связи с  этим, проведены организационные  мероприятия и подготовлен ряд  локальных документов, регламентирующих данный раздел работы:

- Введена должность помощника  по клиническим исследованиям  лекарственных средств проректора по научной работе и инновационной деятельности; приказ ректора от 17.05.2012 г. №162/12.

- Должностная  инструкция помощника по клиническим  исследованиям проректора по  научной работе и инновационной деятельности, утвержденная ректором 14.05.2012..

- Положение  о комиссии по клиническим  исследованиям лекарственных средств,  утверждённое решением Учёного Совета от 04.12.2012, протокол №12 и приказом ректора от 28.12.2012 №620.

- Положение  о порядке проведения клинических  исследований лекарственных средств, утверждённое решением Учёного Совета от 04.12.2012, протокол №12 и приказом ректора от 28.12.2012 №620.

- Создана комиссия  по клиническим исследованиям  лекарственных средств, утверждённая приказом ректора от 28.12.2012 №620.

- Определён  состав главных исследователей по клиническим исследованиям лекарственных средств, утвержденный приказом ректора от 25.01.2013, №29.

- Определено  помещение для хранения лекарственных  средств и документации по  клиническим исследованиям.

В июле 2012 г. помощник проректора по клиническим исследованиям лекарственных средств изучила опыт работы в Смоленской государственной медицинской академии.

5-6 октября 2012 в академии организован и проведён  двухдневный семинар по Надлежащей Клинической Практике (Институт клинических исследований, г. Москва). Обучены 15 сотрудников академии, получены сертификаты (ICH GCP).

По вопросам, связанным с клиническими исследованиями обращаться к проректору по научной работе и инновационной  деятельности  Жмакину Игорю Алексеевичу, е-mail: tgma-nauka@mail.ru, тел. 8-4822-343460.